Autoritățile din Uniunea Europeană au în evaluare un vaccin experimental destinat prevenirii bolii Lyme. Este un pas uriaș, în contextul în care, în prezent, nu există niciun vaccin aprobat împotriva acestei boli transmise prin muşcătura unei căpuşe infectate.
Solicitarea de evaluare a fost depusă de Pfizer şi compania franco-elveţiană Valneva. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va trebui să analizeze toate datele disponibile în legătură cu vaccinul experimental PF-07307405. Produsul este destinat persoanelor cu vârsta de cel puţin cinci ani, iar informațiile incluse în studiile clinice efectuare până acum au indicat o eficacitate de aproximativ 70% în prevenirea bolii Lyme la această categorie de vârstă.
Cererea europeană vine după ce, la începutul acestui an, au fost raportate rezultate dezamăgitoare într-unul dintre studiile programului de dezvoltare. Vaccinul rămâne experimental şi nu este disponibil în prezent pentru utilizare de rutină.
Annaliesa Anderson, director pentru vaccinuri în cadrul Pfizer, a transmis că, în opinia celor două companii implicate în realizarea PF-07307405, vaccinarea ar putea adăuga o nouă formă de protecţie împotriva acestei boli care poate avea efecte importante asupra sănătăţii.
Boala Lyme este cea mai frecventă infecţie transmisă de căpuşe la nivel mondial. De obicei, se manifestă prin modificări cutanate şi simptome asemănătoare gripei, dar în unele cazuri poate afecta şi sistemul nervos. Deşi rareori este fatală, boala poate avea manifestări neurologice importante.
La rândul său, Thomas Lingelbach, directorul general al Valneva, a subliniat faptul că peste 200 de milioane de persoane trăiesc în zone cu risc de boală Lyme în Europa.
Faptul că EMA a acceptat evaluarea acestui candidat vaccinal nu înseamnă nu că vaccinul a fost deja autorizat. Agenția Europeană va studia datele privind eficacitatea şi siguranţa vaccinului și va oferi o opinie privind autorizarea sa.
